10:1 비율은 추출물에 식물이 얼마나 투입되었는지를 나타냅니다. 추출물의 강도를 나타내지는 않습니다.
추출 비율은 규격, 카탈로그, 라벨에 콜론으로 이어진 두 개의 숫자로 나타납니다. 4:1, 10:1, 20:1이 그 예입니다. 농도의 척도처럼 보이고 실제로 그렇게 읽히는 경우가 많지만, 이는 수율에 관한 표시입니다.
비율이 제시될 때 확인할 여섯 가지 사항을 규제 기관이 사용하는 정의, 그리고 당사 카탈로그와 문의 양식의 예와 함께 소개합니다. 앞선 글은 규격 전체를 다루었으며, 이 글은 비율만을 다룹니다.
01 / 정의
두 숫자는 각각 무엇을 나타냅니까?
유럽 의약품 지침은 생약-추출물 비율(DER)을 “생약 제제의 제조에 사용된 생약의 양과 얻어진 생약 제제의 양 사이의 비율”로 정의합니다. 콜론 앞의 숫자는 식물 원료이고, 뒤의 숫자는 추출물입니다.1 미국약전 소속 저자들의 논문은 이를 쉬운 말로 풀어 줍니다. “평균 순수 추출물 비율이 10:1인 건조 추출물은 순수(native/genuine) 추출물 1 g을 만드는 데 건조 원료 약 10 g이 필요했다는 뜻이다”. 논문은 출발 원료가 신선한 상태이든 건조된 상태이든 계산은 건조물 기준으로 해야 한다고 덧붙입니다.3
당사 카탈로그도 같은 형식을 사용합니다. 자스민 추출물은 꽃으로 만든 황갈색 미세 분말로 등재되어 있으며, 카탈로그 규격은 추출 비율 10:1입니다.
확인 사항: 비율이 식물 대 추출물의 비율인지, 어느 식물 부위에서 출발한 것인지, 그리고 건조 원료를 기준으로 계산되었는지.
02 / 수율
비율이 높다고 해서 더 강한 추출물이 아닌 이유는 무엇입니까?
비율은 추출 수율을 뒤집은 값입니다. 식물 질량의 십분의 일이 추출물이 되면 비율은 10:1이고, 사분의 일이 되면 4:1입니다. 같은 논문은 대부분의 건조 식물 원료를 물 또는 물-에탄올 혼합물로 추출할 때 추출 가능한 물질이 “보통 10에서 25퍼센트 사이”이며, 이것이 바로 이 두 비율에 해당한다고 설명합니다.3
따라서 비율은 공정만큼이나 식물에 대해서도 많은 것을 말해 줍니다. 논문의 예는 하나의 공개 표준에 따른 두 가지 뿌리를 비교합니다. 첫 번째는 수용성 추출 성분이 3.0% 이상이어야 하며, 이론상 순수 추출물 비율은 약 33:1이 됩니다. 두 번째는 27.0% 이상이며 약 4:1이 됩니다.3 어느 수치도 화합물의 함량을 나타내지 않습니다. 저자들은 비율이 높을수록 더 강하고 따라서 더 나은 추출물이라는 믿음이 이러한 비율에 관한 가장 흔한 오해일 것이라고 지적합니다.3
확인 사항: 비율이 무엇을 알려 주기를 원하는지. 답이 화합물의 함량이라면 함량 분석도 함께 요청하십시오.
03 / 범위
비율은 왜 범위로 제시됩니까?
식물 원료는 로트마다 다르고, 수율도 마찬가지입니다. 논문의 예에서는 출발 원료 100 kg 한 로트에서 순수 추출물 14 kg이 나오고, 같은 조건에서 다른 로트에서는 11 kg이 나옵니다. 따라서 비율은 7–9:1입니다. 논문은 단일 수치가 대체로 “실제 범위의 약식 표기”라고 설명합니다.3 유럽 지침은 비율을 “실제 범위로 제시”하도록 요구하며, 지침의 예인 발레리안 뿌리 건조 추출물은 3–6:1로 표시됩니다.1
카탈로그의 범위는 다른 의미일 수도 있습니다. 견적을 낼 수 있는 등급의 폭을 뜻하는 경우입니다. 블랙마카 추출물과 옐로우마카 추출물은 당사 카탈로그에 참고 추출 비율 4:1–20:1로 등재되어 있습니다. 주문에 적용되는 비율은 문의 시 지정하시는 비율입니다.
확인 사항: 범위가 한 등급의 배치 간 편차를 나타내는지 제공되는 등급의 폭을 나타내는지, 그리고 견적이 어느 비율을 기준으로 하는지.
04 / 순수 또는 총 비율
비율에 부형제가 포함됩니까?
유럽 지침은 두 가지 비율을 구분합니다. 순수(genuine, native) DER은 식물 원료와 첨가제를 포함하지 않은 추출물 사이의 비율이고, 총 DER은 식물 원료와 “얻어진 전체 추출물(첨가제 포함)의 양” 사이의 비율입니다.2 두 값은 크게 다를 수 있습니다. 논문의 예에서 출발 원료 4 kg으로 순수 추출물 1 kg을 얻으면 비율은 4:1입니다. 여기에 부형제 1 kg을 더하면 같은 원료가 완제 분말 2 kg이 되어 2:1이 됩니다.3
표기 관행도 다릅니다. 유럽의 예는 순수 비율을 표시하고 첨가제는 별도로 기재합니다. 순수 추출물 80%, 순수 DER 3–6:1, 기타 첨가제 20%입니다.1 논문은 소매 라벨 표시에 관한 American Herbal Products Association의 지침을 인용하는데, 여기서 두 번째 숫자는 부형제를 포함한 “완제 총 추출물의 양”을 나타냅니다.3 비율은 같은 기준으로 표시된 다른 비율과만 비교할 수 있습니다.
확인 사항: 비율이 순수 추출물을 기준으로 하는지 완제 분말을 기준으로 하는지, 그리고 순수 추출물 또는 첨가제의 백분율.
05 / 공정
어떤 용매를 사용했으며, 무언가 제거되었습니까?
같은 식물의 두 추출물이 같은 비율이더라도 조성은 다를 수 있습니다. 무엇이 추출되는지를 용매가 결정하기 때문입니다. 유럽 지침은 “생산 공정, 추출 용매, 순수 생약-추출물 비율”을 제제의 유형과 함께 조성을 본질적으로 결정하는 요인으로 꼽으며, 표시 사항에서는 “추출 용매: 에탄올 70 % V/V”처럼 비율 옆에 용매를 기재합니다.1
높은 비율은 추가 가공의 결과일 수도 있습니다. 논문은 비율이 약 8:1인 약전상의 순수 추출물과, 이로부터 만든 약 25:1의 정제 추출물을 소개하며, 그 이유를 “제조 과정에서 순수 추출물의 약 삼분의 이가 버려지기 때문”이라고 설명합니다.3 두 번째 추출물은 첫 번째의 세 배 강한 것이 아니라 다른 소재입니다. 공급업체와 구매자에게 필요한 것은 비율뿐 아니라 “추출물 내 첨가제와 그 백분율, 추출 용매, 활성 또는 지표성분의 양을 포함한 식물 추출물의 완전한 조성”을 밝히는 것이라고 저자들은 결론짓습니다.3
당사 문의 양식에는 이를 기재할 항목이 있습니다. 발레리안뿌리 추출물 양식은 발레렌산 목표 함량(%), 희망 추출 비율, 용매 / 부형제 요구 사항을 묻고, 오레가노잎 추출물 양식은 희망 추출 비율과 희망 추출물 형태 / 추출 방법을 묻습니다.
확인 사항: 추출 용매, 그리고 소재가 전체 추출물인지 그 정제 분획인지.
06 / 비율 또는 함량
비율, 함량, 또는 둘 다가 필요한 경우는 언제입니까?
유럽 지침은 추출물을 세 가지 유형으로 분류합니다. 표준화 추출물은 “치료 활성이 알려진 하나 이상의 구성 성분의 정해진 함량에 맞추어 조정”된 것이고, 정량 추출물은 활성 지표성분을 정해진 범위 내로 조정한 것이며, “기타” 추출물은 “구성 성분의 특정 함량에 맞추어 조정되지 않은” 것입니다.2 이 세 번째 유형의 표시 사항에는 구성 성분 함량 대신 비율과 추출 용매가 기재됩니다.1 논문은 식물 추출물에 관한 미국약전의 장을 인용하여 같은 취지를 설명합니다. “활성 성분이 알려지지 않은 경우에는 출발 원료와 최종 제품의 비율을 기재한다.”3
실제로는 많은 규격이 둘 다 사용합니다. 당사 제품 포트폴리오도 이를 직접 밝히고 있습니다. 규격은 추출 비율 또는 명시된 활성 성분 함량을 사용할 수 있습니다. 강황 추출물 문의 양식은 총 커큐미노이드 목표 함량(%), 희망 추출 비율, 분산성 / 부형제 요구 사항을 묻습니다.
확인 사항: 제품에 어느 쪽이 필요한지: 전체 추출물을 구매하는 경우에는 비율, 지정된 화합물이 중요한 경우에는 함량, 배합이나 라벨에 둘 다 필요한 경우에는 둘 다.
보낼 내용
비율은 그 맥락과 함께 요청하십시오
비율이 규격의 일부인 경우 다음을 보내 주십시오:
- 원료, 그리고 둘 이상의 부위가 제공되는 경우 식물 부위;
- 필요한 추출 비율, 그리고 순수 추출물을 뜻하는지 완제 분말을 뜻하는지;
- 부형제, 용해도 또는 기타 기술 요구 사항;
- 추출 용매 또는 방법(제품에 특정한 것이 필요한 경우);
- 화합물 목표 함량과 함량 분석법(비율과 함께 필요한 경우);
- 예상 수량과 목적지 시장;
- 성함, 회사명, 연락처.
맞춤화에는 농도, 추출 비율, 활성 성분 목표 함량, 추출 옵션, 부형제 또는 용해도 요구 사항이 포함될 수 있습니다. 카탈로그의 규격 범위는 참고용입니다. 실현 가능성, 공급 가능 여부 및 가격은 견적 시 확인됩니다. 원료 평가를 위한 샘플을 요청하시고, 규격서나 시험성적서(COA) 등 필요한 기술 문서를 알려 주실 수도 있습니다. 당사 팀이 선택한 등급의 샘플 제공 여부와 제공 가능한 문서를 확인합니다.
제품 예시는 YOHOLIFE® 카탈로그와 문의 양식에서 가져왔습니다. 문의 시 선택한 등급과 해당 규격을 확인하십시오. 출처 1과 2는 의약품을 위해 작성된 문서이며, 여기서는 그 정의를 인용하기 위해 사용했습니다. 출처 3에서 인용한 비율과 수율은 해당 논문의 자체 예시이며, 당사 제품의 규격이 아닙니다.
